P100-Meniere
P100-Meniere y la enfermedad de Meniere
La enfermedad de Meniere (Morbus Meniere) se caracteriza por la aparición súbita de mareos, disminución de la capacidad
auditiva y acúfenos. El instituto Nacional de Salud (National Institute of Health, NIH) estma que en los Estados Unidos cada
año se diagnostican 38.000 nuevos casos de la enfermedad de Meniere. Hasta hoy no existe cura para la enfermedad pero las
molestias pueden ser aliviadas. Poco tiempo atrás fue desarrollado por una empresa europea un aparato que produce impulsos
positivos de presión en el oído medio provocando en los pacientes que sufren de la enfermedad de meniere un alivio de los
malestares de la enfermedad. El aparato cuesta aproximadamente 3.000 euros.
Enttx desarolló como una alternativa un aparato portátil, más pequeño que un teléfono celular y a un costo de tan solo 7% del
valor del aparato anterior. El aparato ha demostrado en exámenes con pacientes voluntarios, que posee la misma calidad que
el aparato de costo mucho mayor. A continuación de los estudios piloto se testó el aparato en un estudio clínico en Sudáfrica
y en la clínica de un médico otorinolaringólo de Melbourne.
La manera en que los impulsos positivos de presión de aire en el oído medio actúan y el por que éstos pueden aliviar las
molestias de la enfermedad de Meniere son todavía desconocidos. A pesar de ello existen innumerables pruebas en la literatura
que demuestran la susceptibilidad a la presión del oído medio y la favorable acción de los impulsos positivos de presión de aire
aso como las desventajas de los efectos de impulsos negativos de presión de aire en oído medio.
En un estudio controlado con placebos se pudo comprobar por medio parámetros electrofisiológicos que impulsos positivos de
presión de poca amplitud mejoran la fisiología del interior del oído (Densert et al. : Immediate effects of middle ear pressure
changes on the electrocochleographic recordings in patients with Ménière’s disease: a clinical placebo controlled study,
Am J Otol 18 : 726-733, 1997).
En forma parecida se pudo demostrar en otro estudio a base de parámetros electrofisiológicos que los impulsos negativos de
presión de aire en el oído medio perjudican las funciones internas del oído (Franz et al.: Stress electrocochleography,
International Tinnitus J 5: 113-120, 1999).
En un estudio controlado con placebos los impulsos positivos de presión de aire en el oído medio produjeron una mejora
significativa en pacientes con Morbus Meniere en cuanto a la frecuencia y la intensidad de vértigos, en cuanto a los síntomas de
presión y a los acúfenos (Ödkvist et al. : Effect of middle ear pressure changes on clinical symptoms in patients with Ménière’s
disease – a clinical multicentre placebo controlled study, Acta Otolaryngol Suppl 543: 99-101, 2000).
Éstos resultados fueron corroborados por dos estudios clínicos en los cuales fueron demostrados la acción del aparato de Meniett
(Densert et al. : Control of symptoms in patients with Ménière’s disease using middle ear pressure applications: two year follow up,
Acta Otolaryngol 121 : 616-621, 2001 ; Gates et al. : Intermittend pressure therapy of intractable Ménière’s disease using the
Meniett device: a preliminary report, The Laryngoscope, 112 : 1489-1493, 2002).
P100-Meniere, estudio piloto
El P100-Meniere no ha producido efectos secundarios de ningún tipo. Esto corresponde con lo esperado, ya que el P100 provee
impulsos de presión en un área segura y muy por debajo de la presión máxima que el oído medio puede soportar. En sus
trabajos sobre la teoría de la audición humana von Bekesey demostró que la Fenestra cochlearis (caracol) puede soportar una
presión de 3 a 4 atmósfera (von Bekesy: Experiments in hearing. New York. Mc Grawe-Hill. 102: 433-434, 1960;
Kringlebotn M: Rupture pressures of membranes in the inner ear, Ann Otol Rhinol Laryngol 109: 940-944, 2000).
Con el aparato Meniett tampoco se han registrado efectos colaterales, sin embargo, en una conferencia sobre la enfermedad
de Meniere realizada hace poco en Zell (Austria), se ha dado a conocer que los síntomas vuelven a aparecer de utilizarse en
forma excesiva el aparato.
Pacientes que han utilizado el P100 eran de la unánime opinión que la utilización del P100 es muy cómoda. Se la transporta
facilmente en el bolso o bolsillo y es fácil por lo tanto de encontrario.
Todavía se especula sobre el mode de actuar del P100. Posiblemente tendría relación el transporte de iones, en especial el del
potasio. Se sabe desde hace poco que en la enfermedad de Meniere existe un almacenamiento gradual de iones de potasio desde
la Scala vestibuli a la Scala tympani. La concentración de iones de potasio se incrementa desde la base hasta el ápice de la
Scala vestibuli y desciende en la Scala tympani desde la parte superior hasta la base. De suceder un transporte de iones en
dirección a la Scala tympani se observa un aumento en la concentración de iones de potasio en el ápice de la Scala tympani.
El potasio tiene un efecto tóxico sobre las nueronas. Como lasneuronas están rodeadas por la perilinfa están eypustas al potasio
en la Scala tympani, entonces se puede tener una intoxicación de las neuronas. El resultado es una disminución en la capacidad
auditiva en el área de las frecuencias bajas.En un precursur de la enfermedad de Meniere, el síndrome-COO, se observa
normalmente un retroceso de la intoxicación después de la utilisación del tubo de ventilación o drenaje en el oído medio.
Electrofisiológicamente ésto es demonstrable por una mejor relación SP/AP en un electrococleograma. Esta mejora es producida
por un potencial de AP mayor como consecuencia de la desintoxicación (Franz et al.: The Cervicogenic Otoocular Syndrome:
A Suspected Forerunner of Ménière’s Disease, International Tinnitus J 5: 125-130, 1999).
Esta sería una de las causas por la cual el P100 tambien es adecuado para el tratamiento del tinnitus.
El mecanismo de intoxinación es estimulado por una ligera disfunción en la trompa Eustaquio, la cual provoca un ligero efecto
de succión sobre la Fenestra cachlearis. El flujo natural de la perilinfa en dirección a la Fenestra cochlearis se eleva, lo cual
tiene como consecuencia el transporte de iones endirección a la Scala tympani. Impulsos positivos hacen sencillamente
retroceder ese transporte tóxico de iones.
El comportamiento de todos los pacientes fue sensacional. No todos los pacientes que sufren de Morbus Meniere están
prontamente dispuestos a utilizar un tubo de ventilación que es un requsito para el tratamiento con el aparato Meniett y el P100.
Prácticamente no hubo pacientes a los que no les haya agradado el tratamiento. Èsto puede haberse debido a la cuidadosa
elección de los pacientes. A los pacientes no se les aplicó necesariamente el tubo de ventilación por el simple hecho de padecer
de la enfermedad de Meniere. La prueba de una ligera dificultad en la aireación de la trompa de Eustaquio fue tomada como el
criterio más importante para la intervención médica. También puede presentarse, aunque en forma esporádica, personas que
padecen de la enfermedad de Meniere pero que presentan funciones normales de la trompa de Eustaquio. Este problema
frecuentemente es pasado por alto por muchos doctores otorrinonaringólogos.
Nosotros encontramos adecuado el test de Holmquist para comprobar la dificultad de aireación en el oído medio. Nosotros
recomendados este test para cualquier paciente donde se sospeche que pueda padecer de la enfermedad de Meniere. Los
resultados dan al médico tratante la seguridad de que existen otras posibilidades de tratamiento.
Estimulación eléctrica a la coclea tras el uso de un tubo de conducción aérea en un
paciente con síntomas de enfermedad de Meniere. La mejora electrofisiológica
es síntoma del afecto AP.
P100- Meniere, estudios de casos
Seguidamente se presentan los resultados de estudios pilotos con el P100. Estos estudios fueron dirigidos por el Prof. Burkhard Franz.
CASO 1:
Señora M.L., 58 años de edad, padece desde hace 18 meses de ataques periódicos de vértigos, náuseas y dificultades en la
capacidad auditiva. Esa capacidad auditiva empeoraba paulatinamente. Un síntoma principal era el bloqueo del oído izquierdo y
el deseo vehemente de eliminar ese bloqueo. A causa de una artritis reumática ella fue tratada con Methotrexat. El resultado de
un examen neurootológico confirmó que era la enfermedad de Meniere la cual estaba originando típicas y moderadas dificultades
de escucha en zonas de baja frecuencia en el oído izquierdo. Un MRI se hallaba normal. Un tratamiento de 3 meses con Serc
no mostró efecto alguno. Dado que en un examen previo se había detectado una ligera anormalidad de aireación en la trompa de
Eustaquio, la paciente fue objeto de la colocación del tubo de ventilación en el oído izquierdo. Sus problemas de equilibrio mejoraron
inmediatamente pero los síntomas incómodos de presión permanecieron. Ella fue tratada entonces con el prototipo del P100.
los síntomas de la enfermedad de Meniere desaparecieron. Ella utiliza regularmente el P100, por lo menos 3 veces por día o
inmediatamente cuando los síntomas se hacen presentes. Ella tiene permanentemente consigo el P100.
CASO 2:
Señora D.K., 51 años, padece de la enfermedad de Meniere desde hace 9 años. Tenía regularmente vértigo y náuseas, y su
capacidad auditiva del oído derecho emperoraba paulatinamente. Ella fue tratada sin éxito con Chlotride, Stemetil y Serc. Como
su médico tratante había fallecido, quiso tener una opinión alternativa sobre la enfermedad. La enfermedad de Meniere fue
confirmada en ambos oídos y también se encontró en ambos lados ligeras anomalías de aireación en las trompas de Eustaquio.
La paciente fue objeto de la aplicación del tubo de ventilación. Los síntomas retrocedieron y los episodios de vértigos se hicieron
esporádicos. La medicación se limitó al uso de Serc. El tratamiento posterior con el P100 pudo controlar todos los síntomas. Ella no
tuvo ningún ataque de mareo más desde la aplicación del P100. Ella utiliza el aparato hasta 8 veces por día.
CASO 3:
Señora E.L., 61 años, enferma con la enfermedad de Meniere desde hace 40 años. Los ataques aparecían esporádicos pero en los
últimos tiempos se hicieron más frecuentes con una clara reducción de la capacidad auditiva en el oído derecho. Serc prácticamente
no hacía efecto. El diagnóstico de la enfermedd de Meniere fue constatado y además una ligera deficiencia de aireación en la trompa
de Eustaquio. La paciente fue objeto de la aplicación del tubo de ventilación. Los síntomas mejoraron, pero los resultados no lograron
una satisfacción completa. Luego del tratamiento con el P100 tuvo una mejoría tan notable que dejó de hacer el tratamiento por
un tiempo. Luego de que los síntomas regresasen, ella utilizó nuevamente el P100, logrando un control total de los síntomas.
CASO 4:
Señora M.F., 51 años, padece de la enfermedad de Meniere desde hace 20 años. Durante ese tiempo padecía diariamente de 5
ataques de mareos acompañados de náuseas y tinnitus. La capacidad auditiva del oído izquierdo empeoraba lentamente y los
episodios de mareos se hicieron más frecuentes. El diagnóstico de la enfermedad de Meniere fue comfirmado con dificultades
auditivas típicas y moderadas del lado izquierdo en la zona de bajas frecuencias. Exámenes especiales de la función de la trompa
de Eustaquio mostraban una ligera anomalía en el oído izquierdo a pesar de un Timpanograma del tipo-A. La respuesta a Serc fue
limitada. La aplicación de un tubo de ventilación se realizó y finalmente comenzó un tratamiento con el P100. Esto alivió los síntomas
temporalmente. Durante el tratamiento con Serc, el P100 y Zinc como antioxidante, ella sufrió un ataque. El ataque fue diagnosticado
por un neurólogo como una variante de migraña.
CASO 5:
Señora P.C., 73 años, padece desde hace mucho tiempo de la enfermedad de Meniere. Se le realizó una descompresión del Saccus
Endolymphaticus en el oido derecho pero igual los síntomas no mejoraron. El diagnóstico de la enfermedad de Meniere en el oído
derecho fue confirmado. Ella mostraba una moderada a fuerte deficiencia neuro-sensorial auditiva del lado derecho, con distribución
regular en el área de frecuencia del habla. A pesar de un timpanograma Tipo-A se pudo comprobar, con la ayuda del test de Holmquist,
una ligera anomalía de aireación en la trompa de Eustaquio. Se le aplicó el tubo de ventilación. Los síntomas mejoraron pero
en forma poco significativa. Seguidamente se la trató con el aparato Meniett. Esto produjo una notable mejora de los síntomas.
Sin embargo, el aparato no es adecuado para llevarlo consigo constantemente. Con el tratamiento con el P100 obtuvo los los mismos
resultados. Desde ese momento juega nuevamente con sus amigos bowling. El P100 ha transformado su vida. Ella lo tiene
permanentemente consigo.
CASO 6:
Señora J.McN., 50 años, se encontraba a la búsqueda de otra opinión profesional luego de que se le diagnosticara hace poco la
enfermedad de Meniere. Ella no respondía al tratamiento con Serc ni al ácido nicotínico. La capacidad auditiva empeoraba en
ambos lados paulatinamente. Los estudios neurootológicos confirmaron un temprano estadio de la enfermedad de Meniere en ambos
oídos. A pesar de un timpanograma Tipo A de ambos lados, había muestras de una ligera anomalía de aireación en la trompa de
Eustaquio a ambos lados. A la paciente se le colocó un tubo de ventilación. Los síntomas mejoraron un poco. Ella fue tratada
exitosamente con el P100. Los problemas de equilibrio y los síntomas de presión pudieron ser controlados.
CASO 7:
Señor D.H., 73 años, padece de acúfenos en el oído izquierdo. Los zumbidos aumentaban en intensidad a la par que mareos
periódicos aparecían al mismo tiempo. La capacidad auditiva empeoraba paulatinamente. El diagnóstico de la enfermedad de
Meniere fue confirmado en el oído derecho. El paciente tuvo una buena reacción a la aplicación del tubo de ventilación.Los síntomas
regresaban en cuanto se retiraba el tubo de ventilación. Consintió finalmente, en forma positiva, en la utilización exclusiva del tubo
de ventilación por un periodo de 9 años. Sin embargo, en los últimos tiempos se constató la menor efectividad el tubo de ventilación.
Por ello se le trató a mod de prueba con el aparato Meniett. En su opinión, el aparato era muy voluminoso. El tratamiento posterior
con el P100 trajo consigo un efectivo control de los síntomas.
CASO 8:
Señor K.R., 86 años, se presentó con un avanzada dificultad auditiva del oído derecho y con frecuentes aturdimientos y náuseas.
El examen neurootológico constató la enfermedad Meniere en el oído derecho. A más de eso presentaba una moderada a fuerte
dificultad neuro-sensorial auditiva del lado izquierdo, distribuido en forma casi regular en el área de frecuencia del habla. Así mismo
se diagnosticó una deficiencia en la aireación en el oído izquierdo, a pesar de un timpanograma del tipo-A. Se le colocó un tubo de
ventilación. Ello produjo una cierta mejoría de los síntomas. El P100 controló los síntomas. Desde entonces él ya no quiere dejar de
quiere tenerlo siempre consigo.
CASO 9:
Señora P.F., 67 años, padecía desde hace mucho tiempo ataques periódicos de mareos y de un empeoramiento constante de la
capacidad auditiva. Los episodios de ná'87useas fueron en el pasado esporádicos, pero la frecuencia de estos subió drásticamente
en los últimos tiempos. El examen neurootológico constató la presencia de la enfermedad de Meniere en el oído derecho. También
fue detectada una ligera anomalía de ventilación de la trompa de Eustaquio a pesar de tenerse un timpanograma del tipo-A. El
tratamiento con Serc no se mostró muy efectivo. Se le colocó un tubo de ventilación y el tratamiento con el P100 comenzó. La terapia
le pareció muy agradable y permaneció los 2 últimos meses sin síntomas.
CASO 10:
Señora A.S., 39 años, padece de la enfermedad de Meniere desde hace 4 años. La capacidad auditiva empeoraba del lado derecho.
Encontraba incómodo el tratamiento convencional y buscó opiniones técnicas alternativas. Los exámenes confirmaron la enfermedad
de Meniere en el oído izquierdo asi como anomalías en la aireación de la trompa de Eustaquio a pesar de un timpanograma del
Tipo-A. En el oído derecho se detectó una moderada a fuerte deficiencia neurosensorial auditiva. La utilización del tubo de ventilación
llevó a una mejora de los síntomas. Ella reaccionó en forma muy positiva el tratamiento con el P100.
CASO 11:
En la señora L.C., 44 años, fue diagnosticado hace 8 años un precursor de la enfermedad de Meniere. Poco tiempo atrás padeció de
frecuentes episodios de vértigos y de pérdida progresiva de la capacidad auditiva del oído izquierdo. Ella no respondía al tratamiento
con Serc. El examen neurootológico confirmó la enfermedad de Meniere en el oído izquierdo. La colocación del tubo de ventilación
logró solo una ligera mejora de los síntomas. Un incremento de la dosis de Serc no tuvo éxito alguno. El P100 mejoró los síntomas
pero ella padece todavía de periódicos bloqueos en el oído izquierdo aunque los episodios de vértigos desaparecieron.
CASO 12:
Señor D.S., 46 años, padece desde hace 10 meses de ataques casi diarios de mareos, náuseas y síntomas de presión en el oído
izquierdo. La capacidad auditiva había empeorado drásticamente. Como diabético no reaccionaba al tratamiento con Serc. El
examen neurootológico confirmó la enfermedad de Meniere en el oído izquierdo. Asimismo, se encontró7 en ambos oídos deficiencias
en la aireación de las trompas de Eustaquio a pesar de tenerse un timpanograma del tipo-A. Presentaba además una deficiencia
moderada neurosensorial con disminución de la capacidad auditiva en el lado derecho, con distribución regular en el área de
frecuencia del habla. La aplicación en ambos lados del tubo de ventilación no trajo ningún alivio. Se mostró con dudas sobre la
prescripción del aparato Meniett. Para una prueba temporal se le proveyó del P100. El comportamiento fue sensacional. Él utiliza el
P100 por lo menos 6 veces al día. Tan pronto como él percibe un poco de presión en el oído izquierdo, pone en uso al P100.
El ya no quiere devolver el aparato.
CASO 13:
Señora L.C., 65 años, fue diagnosticada con un precursor de la enfermedad de Meniere hace 6 años. La paciente no tuvo problemas
en la aplicación del tubo de ventilación. Pero desde hace poco padece de acúfenos y deficiencia auditiva en el oído derecho, como
también náuseas y episodios periódicos de mareos. La prueba neurootológica confirmó la presencia de la enfermedad de Meniere
en el oído derecho. En el lado derecho también fue constatada una ligera incapacidad neurosensorial auditiva en el área de
frecuencia baja. Pruebas especiales concenrientes a la función de la trompa dieron a conocer ligeras anomalías de ventilación en la
trompa de Eustaquio del lado derecho. Su reacción al Serc fue limitada. La aplicación del tubo de ventilación llevó a una ligera
mejora de los síntomas. Ella respondió muy bien al tratamiento con el P100. No ha tenido más problemas de equilibrio, las náuseas
fueron controladas, como los acúfenos en el oído derecho se redujeron.
P100-Meniere, estudios clinicos
Pacientes que padecen de la enfermedad de Meniere reacionan con mucha sensibilidad a las presiones negativas en el oído medio.
Así por ejemplo se producen los ataques de vértigos debido a la poco presión en los viajes por avión, cuando la ventilación del oído
medio se vuelve crítica. El tratamiento con impulsos positivos de presión muestran un favorable accionar sobre los síntomas y se
convierte en una alternativa válida para el tratamiento.
En el estudio aquí presentado fueron comparados dos aparatos, los cuales después de la colocación del tubo de ventilación,
provocaron impulsos positivos de presión en el interior del oído. Este estudio clínico se desarrolló en cooperación con el Ear Institute,
Queenswood, Pretoria en Sudáfrica (Dr. Frits van der Laan) y la Tinnitus Research and Balance Clinic en Melbourne, Australia
(Ass. Prof. Burkhard Franz). El objetivo del estudio fue investigar sobre la eficacia de los impulsos positivos de presión de aire,
impulsos producidos por el aparato P100 portátil y de manejo manual, desarrollado por la firma Enttex. De la investigación tomaron
parte 25 pacientes. Todos los pacientes participantes del estudio fueron diagnosticados y confirmados de padecer de la enfermedad
de Meniere (Criterio-AAO) y sufrían de frecuentes ataques. 19 pacientes estaban en la búsqueda de nuevas alternativas de
tratamiento para encontrar alivio de los síntomas, dado que no obtuvieron resultados satisfactorios por la sola utilización del tubo
de ventilación.
El tubo de ventilación fue aplicado ya sea en el consultorio o en forma alternativa en la sala de operación. La continuación del estudio
era decidido 5 días despues de la colocación del tubo de ventilación. Aunque algunos pacientes mostraron una mejora de los
síntomas, 19 de ellos manifestaron su interés en continuar con el tratamiento de impulsos positivos de presión. Este tratamiento de
impulsos positivos de presión fue realizado o con el aparato Meniett (Metronic Xomed Inc., USA) o con el P100. Nueve pacientes se
decidieron por el aparato Meniett y diez por el P100.
Los estudios fueron debidamente apuntados antes y después del tratamiento con impulsos positivos de presión. Los estudios
estadísticos fueron realizados con la ayuda de un análisis de varianza de factor simple Krustall-Wallis de rangos no paramétricos.
Cada síntoma fue tomado en consideración en forma particular y fue compara do con el rango medio antes y después del tratamiento
con el P100 o el aparato Meniett. Cuando una diferencia significativa aparecía entre los valores promedios, fueron realizados post
hoc comparaciones no paramétricas para muestras al azar con tamaños diferentes, para determinar que rangos medios se debían
eliminar. En todos los casos fue a= 0,05.
Los síntomas que mejoraron en forma significativa fueron los vértigos, náuseas y síntomas de presión (Fig. 1). Hubo una pequeña
diferencia entre los dos aparatos, donde el Meniett no tuvo un rendimiento tan bueno como el P100. Las diferencias fueron, sin
embargo, no significativas. Aparentemente, la diferencia fue causada por la ventaja en la practicidad y facilidad de uso del aparato
y de que no requiere de ningún proceso de armado para la puesta en funcionamiento. Además hubo pequeñas diferencias entre
ambos grupos en referencia a la gravedad de los síntomas, las cuales pueden haber sido las causales de la diferencia entre los
aparatos; sin embargo éstas diferencias no fueron significativas.
Varios participantes no quisieron devolver más el aparato P100 luego de terminado el estudio. La calidad de vida de éstos había
experimentado una notable mejoría que no querían más renunciar al uso del aparato. En ningún caso se registraron efectos
secundarios. Tanto la colocación del tubo de ventilación como el tratamiento con impulsos positivos de presión están dirigidos a
la anomalía de equilibrio entre el oído medio y el interno. El estudio clínico realizado por nosotros comprueba que el tratamiento con
impulsos positivos de presión representa una verdadera alternativa a los tratamientos convencionales. El P100 es el aparato preferido
debido a su facilidad de uso y a su bajo costo.
El estudio clínico fue publicado en el „International Tinnitus Journal“, vol. 11, núm. 2, 146-149 (2005).
Literatura consultara
1. Ingeltedt S, Ivarsson A, Tjerstrom O. Immediate relief of symptoms during acute attacks of Ménère´s didease, using a pressure
chamber. Acta Otolaryngol 82: 368-378, 1976
2. Densert B, Densert O. Overpressure in treatment of Ménière’s disease. Laryngoscope 92: 1285-1292/ 1982
3. Gates GA, Green JD, Tucci DL, Telian SA. The effect of transtympanic micropressure treatment in people with unilateral Ménière’s
disease. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 130: 718-723, 2004
4. Committee on Hearing and Equilibrium guidelines for the diagnosis and evaluation of therapy in Ménière’s disease. American
Academy of Otolaryngology Head and Neck Foundation, Inc. Otolaryngol Head and Neck Surg 113: 181-185, 1995
5. Zar JH. Biostatistical Analysis. Prentice-Hall, London 1984
6. Densert B, Densert O, Arlinger S, Sass K, Odkvist L. Immediate effects of middle ear pressure changes on the electrocochleographic
recordings in patients with Ménière’s disease: a clinical placebo-controlled study. Am J Otol 18: 726-733, 1997
7. Sakikawa Y, Kimura RS. Middle ear overpressure treatment of endolymphatic hydrops in guinea pigs. ORL J Otorhinolaryngol
Relat Spec 59: 84-90, 1997
8. Horner KC. Old theme and new reflections: hearing impairment associated with endolymphatic hydrops.
Hear Res 52: 147-156, 1991
9. Franz B, Altidis P, Altidis B, Collis-Brown G. The Cervicogenic Otoocular Syndrome: A suspected forerunner of Ménière’s disease.
Int Tinnitus J 5: 125-130, 1999
Preguntas más frecuentes
„¿Puede sanar el P100 la enfermedad Meniere?“:
„No. El P100 proporciona al paciente un alivio de los síntomas.“
„¿Necesito de un tubo de ventilación cuando utilizo el P100?“
„Sí. Para un correcto y efectivo tratamiento recomendamos la utilización del P100 en combinación con un tubo de ventilación.“
„¿Es la presión producida segura para mi oído?“
„Si. El P100 tiene una válvula de seguridad de tal modo que el usuario esté imposibilitado de producir presiones demasiado altas.
Cada aparato es examinado y pasa por rigurosos controles de calidad antes de salir al mercado.“
„¿Tiene el P100 el permiso de de la administración americana de alimentación y productos médicos (FDA)?“
„Sí. El P100 va a obtener el símbolo CE y el permiso de la FDA y TGA (TGA = Administración australiana para productos terapéuticos).“
„¿Se ha probado al P100 clínicamente?“
„El P100 fue testado clínicamente en diversas clínicas en varios países con mucho éxito.
Incluso se han tenido casos en que los pacientes tratados con el P100 se negaban a devolver el aparato.
¿Como uso el P100?
El N300 es fácil de usar:
El N300 contiene 3 tapones de oído de diferentes tamaños (pequeñ0, mediano y grande).
Los tapones pueden limpiarse con cualquier jabón suave.
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Desde aquí queremos advertirle de que existen falsas reproducciones de estos aparatos, en concreto procedentes de Extremo
Oriente, que no cumplen con nuestros estándares de calidad. Los productos originales sólo se pueden adquirir a través de
nuestra Tienda Online o de nuestros socios de distribución internacionales con licencia oficial y dotados de nuestro propio
sello de calidad. El logotipo de Enttex es una marca registrada propiedad de Enttex GmbH Alemania.
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El P100 ha sido desarrollado en estrecha colaboración con el doctor
Burkhard Franz, médico especialista en Otorrinolaringología y de gran
prestigio dentro de la especialidad de dolencias del oído interno para
proporcionar alivio a pacientes con la enfermedad de Meniere.
Gracias a su reducido tamaño, los pacientes pueden lievar consogo el P100 en todo momento y aplicárselo enseguida para empezar a aliviar los síntomas lo antes posible. |
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P100-Meniere y la enfermedad de Meniere
La enfermedad de Meniere (Morbus Meniere) se caracteriza por la aparición súbita de mareos, disminución de la capacidad
auditiva y acúfenos. El instituto Nacional de Salud (National Institute of Health, NIH) estma que en los Estados Unidos cada
año se diagnostican 38.000 nuevos casos de la enfermedad de Meniere. Hasta hoy no existe cura para la enfermedad pero las
molestias pueden ser aliviadas. Poco tiempo atrás fue desarrollado por una empresa europea un aparato que produce impulsos
positivos de presión en el oído medio provocando en los pacientes que sufren de la enfermedad de meniere un alivio de los
malestares de la enfermedad. El aparato cuesta aproximadamente 3.000 euros.
Enttx desarolló como una alternativa un aparato portátil, más pequeño que un teléfono celular y a un costo de tan solo 7% del
valor del aparato anterior. El aparato ha demostrado en exámenes con pacientes voluntarios, que posee la misma calidad que
el aparato de costo mucho mayor. A continuación de los estudios piloto se testó el aparato en un estudio clínico en Sudáfrica
y en la clínica de un médico otorinolaringólo de Melbourne.
La manera en que los impulsos positivos de presión de aire en el oído medio actúan y el por que éstos pueden aliviar las
molestias de la enfermedad de Meniere son todavía desconocidos. A pesar de ello existen innumerables pruebas en la literatura
que demuestran la susceptibilidad a la presión del oído medio y la favorable acción de los impulsos positivos de presión de aire
aso como las desventajas de los efectos de impulsos negativos de presión de aire en oído medio.
En un estudio controlado con placebos se pudo comprobar por medio parámetros electrofisiológicos que impulsos positivos de
presión de poca amplitud mejoran la fisiología del interior del oído (Densert et al. : Immediate effects of middle ear pressure
changes on the electrocochleographic recordings in patients with Ménière’s disease: a clinical placebo controlled study,
Am J Otol 18 : 726-733, 1997).
En forma parecida se pudo demostrar en otro estudio a base de parámetros electrofisiológicos que los impulsos negativos de
presión de aire en el oído medio perjudican las funciones internas del oído (Franz et al.: Stress electrocochleography,
International Tinnitus J 5: 113-120, 1999).
En un estudio controlado con placebos los impulsos positivos de presión de aire en el oído medio produjeron una mejora
significativa en pacientes con Morbus Meniere en cuanto a la frecuencia y la intensidad de vértigos, en cuanto a los síntomas de
presión y a los acúfenos (Ödkvist et al. : Effect of middle ear pressure changes on clinical symptoms in patients with Ménière’s
disease – a clinical multicentre placebo controlled study, Acta Otolaryngol Suppl 543: 99-101, 2000).
Éstos resultados fueron corroborados por dos estudios clínicos en los cuales fueron demostrados la acción del aparato de Meniett
(Densert et al. : Control of symptoms in patients with Ménière’s disease using middle ear pressure applications: two year follow up,
Acta Otolaryngol 121 : 616-621, 2001 ; Gates et al. : Intermittend pressure therapy of intractable Ménière’s disease using the
Meniett device: a preliminary report, The Laryngoscope, 112 : 1489-1493, 2002).
P100-Meniere, estudio piloto
El P100-Meniere no ha producido efectos secundarios de ningún tipo. Esto corresponde con lo esperado, ya que el P100 provee
impulsos de presión en un área segura y muy por debajo de la presión máxima que el oído medio puede soportar. En sus
trabajos sobre la teoría de la audición humana von Bekesey demostró que la Fenestra cochlearis (caracol) puede soportar una
presión de 3 a 4 atmósfera (von Bekesy: Experiments in hearing. New York. Mc Grawe-Hill. 102: 433-434, 1960;
Kringlebotn M: Rupture pressures of membranes in the inner ear, Ann Otol Rhinol Laryngol 109: 940-944, 2000).
Con el aparato Meniett tampoco se han registrado efectos colaterales, sin embargo, en una conferencia sobre la enfermedad
de Meniere realizada hace poco en Zell (Austria), se ha dado a conocer que los síntomas vuelven a aparecer de utilizarse en
forma excesiva el aparato.
Pacientes que han utilizado el P100 eran de la unánime opinión que la utilización del P100 es muy cómoda. Se la transporta
facilmente en el bolso o bolsillo y es fácil por lo tanto de encontrario.
Todavía se especula sobre el mode de actuar del P100. Posiblemente tendría relación el transporte de iones, en especial el del
potasio. Se sabe desde hace poco que en la enfermedad de Meniere existe un almacenamiento gradual de iones de potasio desde
la Scala vestibuli a la Scala tympani. La concentración de iones de potasio se incrementa desde la base hasta el ápice de la
Scala vestibuli y desciende en la Scala tympani desde la parte superior hasta la base. De suceder un transporte de iones en
dirección a la Scala tympani se observa un aumento en la concentración de iones de potasio en el ápice de la Scala tympani.
El potasio tiene un efecto tóxico sobre las nueronas. Como lasneuronas están rodeadas por la perilinfa están eypustas al potasio
en la Scala tympani, entonces se puede tener una intoxicación de las neuronas. El resultado es una disminución en la capacidad
auditiva en el área de las frecuencias bajas.En un precursur de la enfermedad de Meniere, el síndrome-COO, se observa
normalmente un retroceso de la intoxicación después de la utilisación del tubo de ventilación o drenaje en el oído medio.
Electrofisiológicamente ésto es demonstrable por una mejor relación SP/AP en un electrococleograma. Esta mejora es producida
por un potencial de AP mayor como consecuencia de la desintoxicación (Franz et al.: The Cervicogenic Otoocular Syndrome:
A Suspected Forerunner of Ménière’s Disease, International Tinnitus J 5: 125-130, 1999).
Esta sería una de las causas por la cual el P100 tambien es adecuado para el tratamiento del tinnitus.
El mecanismo de intoxinación es estimulado por una ligera disfunción en la trompa Eustaquio, la cual provoca un ligero efecto
de succión sobre la Fenestra cachlearis. El flujo natural de la perilinfa en dirección a la Fenestra cochlearis se eleva, lo cual
tiene como consecuencia el transporte de iones endirección a la Scala tympani. Impulsos positivos hacen sencillamente
retroceder ese transporte tóxico de iones.
El comportamiento de todos los pacientes fue sensacional. No todos los pacientes que sufren de Morbus Meniere están
prontamente dispuestos a utilizar un tubo de ventilación que es un requsito para el tratamiento con el aparato Meniett y el P100.
Prácticamente no hubo pacientes a los que no les haya agradado el tratamiento. Èsto puede haberse debido a la cuidadosa
elección de los pacientes. A los pacientes no se les aplicó necesariamente el tubo de ventilación por el simple hecho de padecer
de la enfermedad de Meniere. La prueba de una ligera dificultad en la aireación de la trompa de Eustaquio fue tomada como el
criterio más importante para la intervención médica. También puede presentarse, aunque en forma esporádica, personas que
padecen de la enfermedad de Meniere pero que presentan funciones normales de la trompa de Eustaquio. Este problema
frecuentemente es pasado por alto por muchos doctores otorrinonaringólogos.
Nosotros encontramos adecuado el test de Holmquist para comprobar la dificultad de aireación en el oído medio. Nosotros
recomendados este test para cualquier paciente donde se sospeche que pueda padecer de la enfermedad de Meniere. Los
resultados dan al médico tratante la seguridad de que existen otras posibilidades de tratamiento.
Estimulación eléctrica a la coclea tras el uso de un tubo de conducción aérea en un
paciente con síntomas de enfermedad de Meniere. La mejora electrofisiológica
es síntoma del afecto AP.
P100- Meniere, estudios de casos
Seguidamente se presentan los resultados de estudios pilotos con el P100. Estos estudios fueron dirigidos por el Prof. Burkhard Franz.
CASO 1:
Señora M.L., 58 años de edad, padece desde hace 18 meses de ataques periódicos de vértigos, náuseas y dificultades en la
capacidad auditiva. Esa capacidad auditiva empeoraba paulatinamente. Un síntoma principal era el bloqueo del oído izquierdo y
el deseo vehemente de eliminar ese bloqueo. A causa de una artritis reumática ella fue tratada con Methotrexat. El resultado de
un examen neurootológico confirmó que era la enfermedad de Meniere la cual estaba originando típicas y moderadas dificultades
de escucha en zonas de baja frecuencia en el oído izquierdo. Un MRI se hallaba normal. Un tratamiento de 3 meses con Serc
no mostró efecto alguno. Dado que en un examen previo se había detectado una ligera anormalidad de aireación en la trompa de
Eustaquio, la paciente fue objeto de la colocación del tubo de ventilación en el oído izquierdo. Sus problemas de equilibrio mejoraron
inmediatamente pero los síntomas incómodos de presión permanecieron. Ella fue tratada entonces con el prototipo del P100.
los síntomas de la enfermedad de Meniere desaparecieron. Ella utiliza regularmente el P100, por lo menos 3 veces por día o
inmediatamente cuando los síntomas se hacen presentes. Ella tiene permanentemente consigo el P100.
CASO 2:
Señora D.K., 51 años, padece de la enfermedad de Meniere desde hace 9 años. Tenía regularmente vértigo y náuseas, y su
capacidad auditiva del oído derecho emperoraba paulatinamente. Ella fue tratada sin éxito con Chlotride, Stemetil y Serc. Como
su médico tratante había fallecido, quiso tener una opinión alternativa sobre la enfermedad. La enfermedad de Meniere fue
confirmada en ambos oídos y también se encontró en ambos lados ligeras anomalías de aireación en las trompas de Eustaquio.
La paciente fue objeto de la aplicación del tubo de ventilación. Los síntomas retrocedieron y los episodios de vértigos se hicieron
esporádicos. La medicación se limitó al uso de Serc. El tratamiento posterior con el P100 pudo controlar todos los síntomas. Ella no
tuvo ningún ataque de mareo más desde la aplicación del P100. Ella utiliza el aparato hasta 8 veces por día.
CASO 3:
Señora E.L., 61 años, enferma con la enfermedad de Meniere desde hace 40 años. Los ataques aparecían esporádicos pero en los
últimos tiempos se hicieron más frecuentes con una clara reducción de la capacidad auditiva en el oído derecho. Serc prácticamente
no hacía efecto. El diagnóstico de la enfermedd de Meniere fue constatado y además una ligera deficiencia de aireación en la trompa
de Eustaquio. La paciente fue objeto de la aplicación del tubo de ventilación. Los síntomas mejoraron, pero los resultados no lograron
una satisfacción completa. Luego del tratamiento con el P100 tuvo una mejoría tan notable que dejó de hacer el tratamiento por
un tiempo. Luego de que los síntomas regresasen, ella utilizó nuevamente el P100, logrando un control total de los síntomas.
CASO 4:
Señora M.F., 51 años, padece de la enfermedad de Meniere desde hace 20 años. Durante ese tiempo padecía diariamente de 5
ataques de mareos acompañados de náuseas y tinnitus. La capacidad auditiva del oído izquierdo empeoraba lentamente y los
episodios de mareos se hicieron más frecuentes. El diagnóstico de la enfermedad de Meniere fue comfirmado con dificultades
auditivas típicas y moderadas del lado izquierdo en la zona de bajas frecuencias. Exámenes especiales de la función de la trompa
de Eustaquio mostraban una ligera anomalía en el oído izquierdo a pesar de un Timpanograma del tipo-A. La respuesta a Serc fue
limitada. La aplicación de un tubo de ventilación se realizó y finalmente comenzó un tratamiento con el P100. Esto alivió los síntomas
temporalmente. Durante el tratamiento con Serc, el P100 y Zinc como antioxidante, ella sufrió un ataque. El ataque fue diagnosticado
por un neurólogo como una variante de migraña.
CASO 5:
Señora P.C., 73 años, padece desde hace mucho tiempo de la enfermedad de Meniere. Se le realizó una descompresión del Saccus
Endolymphaticus en el oido derecho pero igual los síntomas no mejoraron. El diagnóstico de la enfermedad de Meniere en el oído
derecho fue confirmado. Ella mostraba una moderada a fuerte deficiencia neuro-sensorial auditiva del lado derecho, con distribución
regular en el área de frecuencia del habla. A pesar de un timpanograma Tipo-A se pudo comprobar, con la ayuda del test de Holmquist,
una ligera anomalía de aireación en la trompa de Eustaquio. Se le aplicó el tubo de ventilación. Los síntomas mejoraron pero
en forma poco significativa. Seguidamente se la trató con el aparato Meniett. Esto produjo una notable mejora de los síntomas.
Sin embargo, el aparato no es adecuado para llevarlo consigo constantemente. Con el tratamiento con el P100 obtuvo los los mismos
resultados. Desde ese momento juega nuevamente con sus amigos bowling. El P100 ha transformado su vida. Ella lo tiene
permanentemente consigo.
CASO 6:
Señora J.McN., 50 años, se encontraba a la búsqueda de otra opinión profesional luego de que se le diagnosticara hace poco la
enfermedad de Meniere. Ella no respondía al tratamiento con Serc ni al ácido nicotínico. La capacidad auditiva empeoraba en
ambos lados paulatinamente. Los estudios neurootológicos confirmaron un temprano estadio de la enfermedad de Meniere en ambos
oídos. A pesar de un timpanograma Tipo A de ambos lados, había muestras de una ligera anomalía de aireación en la trompa de
Eustaquio a ambos lados. A la paciente se le colocó un tubo de ventilación. Los síntomas mejoraron un poco. Ella fue tratada
exitosamente con el P100. Los problemas de equilibrio y los síntomas de presión pudieron ser controlados.
CASO 7:
Señor D.H., 73 años, padece de acúfenos en el oído izquierdo. Los zumbidos aumentaban en intensidad a la par que mareos
periódicos aparecían al mismo tiempo. La capacidad auditiva empeoraba paulatinamente. El diagnóstico de la enfermedad de
Meniere fue confirmado en el oído derecho. El paciente tuvo una buena reacción a la aplicación del tubo de ventilación.Los síntomas
regresaban en cuanto se retiraba el tubo de ventilación. Consintió finalmente, en forma positiva, en la utilización exclusiva del tubo
de ventilación por un periodo de 9 años. Sin embargo, en los últimos tiempos se constató la menor efectividad el tubo de ventilación.
Por ello se le trató a mod de prueba con el aparato Meniett. En su opinión, el aparato era muy voluminoso. El tratamiento posterior
con el P100 trajo consigo un efectivo control de los síntomas.
CASO 8:
Señor K.R., 86 años, se presentó con un avanzada dificultad auditiva del oído derecho y con frecuentes aturdimientos y náuseas.
El examen neurootológico constató la enfermedad Meniere en el oído derecho. A más de eso presentaba una moderada a fuerte
dificultad neuro-sensorial auditiva del lado izquierdo, distribuido en forma casi regular en el área de frecuencia del habla. Así mismo
se diagnosticó una deficiencia en la aireación en el oído izquierdo, a pesar de un timpanograma del tipo-A. Se le colocó un tubo de
ventilación. Ello produjo una cierta mejoría de los síntomas. El P100 controló los síntomas. Desde entonces él ya no quiere dejar de
quiere tenerlo siempre consigo.
CASO 9:
Señora P.F., 67 años, padecía desde hace mucho tiempo ataques periódicos de mareos y de un empeoramiento constante de la
capacidad auditiva. Los episodios de ná'87useas fueron en el pasado esporádicos, pero la frecuencia de estos subió drásticamente
en los últimos tiempos. El examen neurootológico constató la presencia de la enfermedad de Meniere en el oído derecho. También
fue detectada una ligera anomalía de ventilación de la trompa de Eustaquio a pesar de tenerse un timpanograma del tipo-A. El
tratamiento con Serc no se mostró muy efectivo. Se le colocó un tubo de ventilación y el tratamiento con el P100 comenzó. La terapia
le pareció muy agradable y permaneció los 2 últimos meses sin síntomas.
CASO 10:
Señora A.S., 39 años, padece de la enfermedad de Meniere desde hace 4 años. La capacidad auditiva empeoraba del lado derecho.
Encontraba incómodo el tratamiento convencional y buscó opiniones técnicas alternativas. Los exámenes confirmaron la enfermedad
de Meniere en el oído izquierdo asi como anomalías en la aireación de la trompa de Eustaquio a pesar de un timpanograma del
Tipo-A. En el oído derecho se detectó una moderada a fuerte deficiencia neurosensorial auditiva. La utilización del tubo de ventilación
llevó a una mejora de los síntomas. Ella reaccionó en forma muy positiva el tratamiento con el P100.
CASO 11:
En la señora L.C., 44 años, fue diagnosticado hace 8 años un precursor de la enfermedad de Meniere. Poco tiempo atrás padeció de
frecuentes episodios de vértigos y de pérdida progresiva de la capacidad auditiva del oído izquierdo. Ella no respondía al tratamiento
con Serc. El examen neurootológico confirmó la enfermedad de Meniere en el oído izquierdo. La colocación del tubo de ventilación
logró solo una ligera mejora de los síntomas. Un incremento de la dosis de Serc no tuvo éxito alguno. El P100 mejoró los síntomas
pero ella padece todavía de periódicos bloqueos en el oído izquierdo aunque los episodios de vértigos desaparecieron.
CASO 12:
Señor D.S., 46 años, padece desde hace 10 meses de ataques casi diarios de mareos, náuseas y síntomas de presión en el oído
izquierdo. La capacidad auditiva había empeorado drásticamente. Como diabético no reaccionaba al tratamiento con Serc. El
examen neurootológico confirmó la enfermedad de Meniere en el oído izquierdo. Asimismo, se encontró7 en ambos oídos deficiencias
en la aireación de las trompas de Eustaquio a pesar de tenerse un timpanograma del tipo-A. Presentaba además una deficiencia
moderada neurosensorial con disminución de la capacidad auditiva en el lado derecho, con distribución regular en el área de
frecuencia del habla. La aplicación en ambos lados del tubo de ventilación no trajo ningún alivio. Se mostró con dudas sobre la
prescripción del aparato Meniett. Para una prueba temporal se le proveyó del P100. El comportamiento fue sensacional. Él utiliza el
P100 por lo menos 6 veces al día. Tan pronto como él percibe un poco de presión en el oído izquierdo, pone en uso al P100.
El ya no quiere devolver el aparato.
CASO 13:
Señora L.C., 65 años, fue diagnosticada con un precursor de la enfermedad de Meniere hace 6 años. La paciente no tuvo problemas
en la aplicación del tubo de ventilación. Pero desde hace poco padece de acúfenos y deficiencia auditiva en el oído derecho, como
también náuseas y episodios periódicos de mareos. La prueba neurootológica confirmó la presencia de la enfermedad de Meniere
en el oído derecho. En el lado derecho también fue constatada una ligera incapacidad neurosensorial auditiva en el área de
frecuencia baja. Pruebas especiales concenrientes a la función de la trompa dieron a conocer ligeras anomalías de ventilación en la
trompa de Eustaquio del lado derecho. Su reacción al Serc fue limitada. La aplicación del tubo de ventilación llevó a una ligera
mejora de los síntomas. Ella respondió muy bien al tratamiento con el P100. No ha tenido más problemas de equilibrio, las náuseas
fueron controladas, como los acúfenos en el oído derecho se redujeron.
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P100-Meniere, estudios clinicos
Pacientes que padecen de la enfermedad de Meniere reacionan con mucha sensibilidad a las presiones negativas en el oído medio.
Así por ejemplo se producen los ataques de vértigos debido a la poco presión en los viajes por avión, cuando la ventilación del oído
medio se vuelve crítica. El tratamiento con impulsos positivos de presión muestran un favorable accionar sobre los síntomas y se
convierte en una alternativa válida para el tratamiento.
En el estudio aquí presentado fueron comparados dos aparatos, los cuales después de la colocación del tubo de ventilación,
provocaron impulsos positivos de presión en el interior del oído. Este estudio clínico se desarrolló en cooperación con el Ear Institute,
Queenswood, Pretoria en Sudáfrica (Dr. Frits van der Laan) y la Tinnitus Research and Balance Clinic en Melbourne, Australia
(Ass. Prof. Burkhard Franz). El objetivo del estudio fue investigar sobre la eficacia de los impulsos positivos de presión de aire,
impulsos producidos por el aparato P100 portátil y de manejo manual, desarrollado por la firma Enttex. De la investigación tomaron
parte 25 pacientes. Todos los pacientes participantes del estudio fueron diagnosticados y confirmados de padecer de la enfermedad
de Meniere (Criterio-AAO) y sufrían de frecuentes ataques. 19 pacientes estaban en la búsqueda de nuevas alternativas de
tratamiento para encontrar alivio de los síntomas, dado que no obtuvieron resultados satisfactorios por la sola utilización del tubo
de ventilación.
El tubo de ventilación fue aplicado ya sea en el consultorio o en forma alternativa en la sala de operación. La continuación del estudio
era decidido 5 días despues de la colocación del tubo de ventilación. Aunque algunos pacientes mostraron una mejora de los
síntomas, 19 de ellos manifestaron su interés en continuar con el tratamiento de impulsos positivos de presión. Este tratamiento de
impulsos positivos de presión fue realizado o con el aparato Meniett (Metronic Xomed Inc., USA) o con el P100. Nueve pacientes se
decidieron por el aparato Meniett y diez por el P100.
Los estudios fueron debidamente apuntados antes y después del tratamiento con impulsos positivos de presión. Los estudios
estadísticos fueron realizados con la ayuda de un análisis de varianza de factor simple Krustall-Wallis de rangos no paramétricos.
Cada síntoma fue tomado en consideración en forma particular y fue compara do con el rango medio antes y después del tratamiento
con el P100 o el aparato Meniett. Cuando una diferencia significativa aparecía entre los valores promedios, fueron realizados post
hoc comparaciones no paramétricas para muestras al azar con tamaños diferentes, para determinar que rangos medios se debían
eliminar. En todos los casos fue a= 0,05.
Los síntomas que mejoraron en forma significativa fueron los vértigos, náuseas y síntomas de presión (Fig. 1). Hubo una pequeña
diferencia entre los dos aparatos, donde el Meniett no tuvo un rendimiento tan bueno como el P100. Las diferencias fueron, sin
embargo, no significativas. Aparentemente, la diferencia fue causada por la ventaja en la practicidad y facilidad de uso del aparato
y de que no requiere de ningún proceso de armado para la puesta en funcionamiento. Además hubo pequeñas diferencias entre
ambos grupos en referencia a la gravedad de los síntomas, las cuales pueden haber sido las causales de la diferencia entre los
aparatos; sin embargo éstas diferencias no fueron significativas.
Varios participantes no quisieron devolver más el aparato P100 luego de terminado el estudio. La calidad de vida de éstos había
experimentado una notable mejoría que no querían más renunciar al uso del aparato. En ningún caso se registraron efectos
secundarios. Tanto la colocación del tubo de ventilación como el tratamiento con impulsos positivos de presión están dirigidos a
la anomalía de equilibrio entre el oído medio y el interno. El estudio clínico realizado por nosotros comprueba que el tratamiento con
impulsos positivos de presión representa una verdadera alternativa a los tratamientos convencionales. El P100 es el aparato preferido
debido a su facilidad de uso y a su bajo costo.
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Fig.1: La mejoría de los síntomas de vertigo, náuseas y sensación de presión fue estadísticamente
significativa y entre los aparatos P100 y Meniett no se registró diferencia estadística alguna respecto a la eficacia.
significativa y entre los aparatos P100 y Meniett no se registró diferencia estadística alguna respecto a la eficacia.
El estudio clínico fue publicado en el „International Tinnitus Journal“, vol. 11, núm. 2, 146-149 (2005).
Literatura consultara
1. Ingeltedt S, Ivarsson A, Tjerstrom O. Immediate relief of symptoms during acute attacks of Ménère´s didease, using a pressure
chamber. Acta Otolaryngol 82: 368-378, 1976
2. Densert B, Densert O. Overpressure in treatment of Ménière’s disease. Laryngoscope 92: 1285-1292/ 1982
3. Gates GA, Green JD, Tucci DL, Telian SA. The effect of transtympanic micropressure treatment in people with unilateral Ménière’s
disease. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 130: 718-723, 2004
4. Committee on Hearing and Equilibrium guidelines for the diagnosis and evaluation of therapy in Ménière’s disease. American
Academy of Otolaryngology Head and Neck Foundation, Inc. Otolaryngol Head and Neck Surg 113: 181-185, 1995
5. Zar JH. Biostatistical Analysis. Prentice-Hall, London 1984
6. Densert B, Densert O, Arlinger S, Sass K, Odkvist L. Immediate effects of middle ear pressure changes on the electrocochleographic
recordings in patients with Ménière’s disease: a clinical placebo-controlled study. Am J Otol 18: 726-733, 1997
7. Sakikawa Y, Kimura RS. Middle ear overpressure treatment of endolymphatic hydrops in guinea pigs. ORL J Otorhinolaryngol
Relat Spec 59: 84-90, 1997
8. Horner KC. Old theme and new reflections: hearing impairment associated with endolymphatic hydrops.
Hear Res 52: 147-156, 1991
9. Franz B, Altidis P, Altidis B, Collis-Brown G. The Cervicogenic Otoocular Syndrome: A suspected forerunner of Ménière’s disease.
Int Tinnitus J 5: 125-130, 1999
Preguntas más frecuentes
„¿Puede sanar el P100 la enfermedad Meniere?“:
„No. El P100 proporciona al paciente un alivio de los síntomas.“
„¿Necesito de un tubo de ventilación cuando utilizo el P100?“
„Sí. Para un correcto y efectivo tratamiento recomendamos la utilización del P100 en combinación con un tubo de ventilación.“
„¿Es la presión producida segura para mi oído?“
„Si. El P100 tiene una válvula de seguridad de tal modo que el usuario esté imposibilitado de producir presiones demasiado altas.
Cada aparato es examinado y pasa por rigurosos controles de calidad antes de salir al mercado.“
„¿Tiene el P100 el permiso de de la administración americana de alimentación y productos médicos (FDA)?“
„Sí. El P100 va a obtener el símbolo CE y el permiso de la FDA y TGA (TGA = Administración australiana para productos terapéuticos).“
„¿Se ha probado al P100 clínicamente?“
„El P100 fue testado clínicamente en diversas clínicas en varios países con mucho éxito.
Incluso se han tenido casos en que los pacientes tratados con el P100 se negaban a devolver el aparato.
¿Como uso el P100?
El N300 es fácil de usar:
Retire la tapa de protección,... |
... desenrolle el tubo y siéntese
manteniendo una postura erguida
y cómoda.
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Tan pronto como el tapón para el
oído haya pasado correctamente,
presione con el pulgar la membrana
que se encuentra en el medio del
P100 y suéltela.
Una vez haya repetido este proceso
un par de veces y se hayan
reducido los síntomas, vuelva a
enrollar el tubo alrededor del
aparato y ponga de nuevo la tapa
de protección.
Asegúrese de que el P100 tiene la
tapa puesta siempre que no esté
siendo utilizado.
|
Introduzca el tapón de oído en
el conducto externo y manténgalo
fuertemente en una posición final
firme (para su buena aplicación
es importante que el tapón
obstruya totalmente el conducto
auditivo para que no entre
ningún otro tipo de aire).
El N300 contiene 3 tapones de oído de diferentes tamaños (pequeñ0, mediano y grande).
Los tapones pueden limpiarse con cualquier jabón suave.
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• El P100 puede volver a usarse siempre tan pronto como aparezcan los síntomas de Meniere.
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